一次性使用病毒采样管灭活型说明书(鼻拭子套装)

【生产企业】温州欧斯达康生物科技有限公司

【生产备案凭证号】浙温械备20200060号

【生产备案凭证号】浙温食药监械生产备20200041号

【产品名称】

通用名称:一次性使用病毒采样管

英文名称:Disposable virus sampling tube

【包装规格】 50人份l盒&800人份/箱

【预期用途】

用于临床流感、禽流感、手足口病、麻疹等病毒标本以及衣原体、支原体、眠原体标本的采集与运送。

【主要组成成份】

序号 组成                            50人份/盒    800人份/箱 

1 保存管(含3ml火活保存液)     3mlx50管    3mlx800管 

2 鼻拭子                             50支/盒     800支/箱 

3 说明书                              1份      l份 

【使用方法】

1.在病毒采样管上标注相关样品信息。

2.根据不同的采样要求，用采样拭子在相应的部位采样，握住手柄轻轻将采样拭子插入取样部位，轻轻旋转取样拭了3-5圈，然后慢慢取出。

3.将提取出的样本放入采样管内，在管沿口拭子折断点将拭了折断，将刷头留在管中，随即旋紧管盖，密封起来即完成采样.

4.新鲜采集的临床标本应在化下48小时内运送至买验室，未能48小时送至实验室的，应置于一20C或以下保存，标本送至实验室后应尽快分离，48小时内能接种分离的可税于4C保存。如未能接种的应搜于一20C或以下保存。

5.常规采样方法有以下几种:

a)鼻拭子:将拭子头轻轻插入鼻道内鼻腮处，停留片刻后线慢转动退出。以另一拭子拭另侧鼻孔，将拭子头浸入样液中，尾部弃去。

b)咽拭子:用拭r擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁，同样将拭子头浸入采样液中，尾部弃去。

C)漱口液:用10mL生理盐水漱口，漱时让患者头部微后仰，发“噢”声，让生理盐水在咽部转动，用50mL空样管收集洗液。

d)鼻洗液:患者取坐姿，头微后仰，用移液管将5OmL生理盐水注入一侧鼻孔，嘱患者同时发K音，以关闭咽腔。然后让患者低头使生理盐水流出，用5OmL空采样管收集洗液，重复此过程洗两侧鼻孔.

e)鼻明抽取物:气管和支气管分泌物常采用此方法集，用与负压泵相连的收集器从鼻咽部抽取枯液。先将收集器头部插入鼻腔，接通负压，旋转收集器头部并缓慢推出。收集抽取薪液，并用集液5mL测洗收集器

三次。

f)尸检组织标本:必要时集尸检组织标木进行样本成分分离.标本为尸检组织物。

g)支原体、衣原体、腮原体标本采样:男性:用无菌棉拭子插入尿道约2cm处旋转，静止数秒钟取材.女性:抹去宫颈口粘液，用无苗拭子插入宫颈管1-2cm取材.

【注意事项】

1一次性使用采样器采样后应于2-8℃低温运输立即送检。采集的样本可汽2-8℃短期放汽48小时;长期保存。

2.根据不同的采样要求，用采样拭子在相应的部位采样，握住手柄轻轻将采样拭子插入取样部位，轻轻旋转取样拭了3-5圈，然后慢慢取出。

3.将提取出的样本放入采样管内，在管沿口拭子折断点将拭了折断，将刷头留在管中，随即旋紧管盖，密封起来即完成采样.

4.新鲜采集的临床标本应在化下48小时内运送至买验室，未能48小时送至实验室的，应置于一20C或以下保存，标本送至实验室后应尽快分离，48小时内能接种分离的可税于4C保存。如未能接种的应搜于一20C或以下保存。

5.常规采样方法有以下几种:

a)鼻拭子:将拭子头轻轻插入鼻道内鼻腮处，停留片刻后线慢转动退出。以另一拭子拭另侧鼻孔，将拭子头浸入样液中，尾部弃去。

b)咽拭子:用拭r擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁，同样将拭子头浸入采样液中，尾部弃去。应放iYi-20℃以下的低温条件，避免反复冻融.

2.该产品严禁用于细菌样本的采样，保存液本身所含抗生素对细Iii有抑制作用。

3.禁止直接接触被采集患者，禁止润湿拭子后对患者来样。

4.采集样本时应严格按照采样程序进行，做到采样部位准确，采样力度均一适合，否则会影响样本质量。

5.产品过有效期或产品包装破损不得使用。

【有效期】12个月

【标识的解释】

【参考文献】

【生产企业】温州欧斯达康生物科技有限公司

【产品备注凭证号】浙温械备20200060号

【生产备案凭证号】浙温食药监械生产备20200041号

注册地址:浙江省温州市东方路38号(大学科技园孵化器1号楼1208室)

生产地址:浙江省温州市东方路38号(大学科技园孵化器1号楼1208室)