一次性使用病毒采样管

1 范围

    本标准规定了一次性使用病毒采样管的技术要求以及相应的试验方法和检验规则。

  本标准适用于一次性使用病毒采样管产品

2 规范性引用文件

    下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修

订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的新版本。凡是不注日期的引用文件，其很新

版本适用于本标准。

GB/T 1. 1标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写

GB灯20001. 10标准编写规则第10部分:产品标准

GB灯191包装储运图示。

GB/T 2828.1计数抽样检验程序其一部分:按接收质量限(AQI检索的逐批检验抽样计划。

3分类

3.1.1型号:B90-1、B90-3,B90-6,B130-1、B130-3, B130-6, B160-1、B160-3, B160-6

3. 1. 2规格:lml、2m1, 3m1、6m1(保存管75mm, 100mm, 130mm)

4 技术要求

4. 1外观要求

    一次性使用病毒采样管保存管外观色泽均匀一致、透明、整体光洁，无油污、气泡:保存液为无色透明或浅红色、不得有颗粒或杂质。

4.2保存液PH要求

    要求保存液pH标准范围为7.。士0.5.

4.3保存液量要求

    根据不同毫升最，要求保存液加液量为1mI, 2mI, 3mI, 6m1,误差量应小于1 10%.

4.4密封性

    当保存管盖帽旋紧后，不应有保存液漏出。

5 检验方法

5.1外观检测

    在自然光线下，通过目测和手感方法检验，结果应符合4.1要求。

5.2保存液pH检测

    取出保存液，在25℃将pH计测量pH值3次，取平均值，应符合4.2要求。

5.3保存液量的检测

    将加过保存液的试管放到电子天平上，对其称重记录M1:然后将试管内液体全部吸出后称重为M2, M1-M2的结染应符合4.3要求。

5.4密封性试验

    将有保存液的保存份密封后，倒置6H,看是否有液体渗出，应符合 4.4要求。

6 储存

产品应储存在2-35℃的无腐蚀性气体和通风良好的仓储，保存保质期为1年。

7 运输

产品在运输时应轻装轻卸，避免挤压造成产品的损坏。堆放时，禁止倒置.

8 抽样方案

每批次随机抽检5份样品进行抽样检验。

结论:所有项目均达到技术要求，产品判为合格。