13655409846
在新型冠状病毒的检测过程中，三个最为关键的要素是人员、实验室和试剂盒。首先，核酸检测的整个检测流程操作复杂，不同产品的反应体系及适用机型不同，操作过程中，试验人员应按照各自产品说明书要求进行。
实验室检测往往从样本提取开始，但实际上，要保证样本的检测准确，应从患者样本的采集开始进行质量控制，并对后续各个流程规范操作(如样本的保存、转运等)。有研究表明，不同人员对同一患者的样本进行采集，可能存在不同的检测结果。试剂在保存、运输及使用过程中的操作不当均可能影响检测结果。因此，需要严格按照病毒采样管说明书的规定操作。
其次，新型冠状病毒传播能力强，危险系数高，试验人员个人防护应为生物安全三级实验室级别。每个操作人员必须具备专业技能且拥有PCR检验资质。整个操作过程需防范气溶胶污染对人员的感染风险，并做到准确加样和正确使用试剂和一次性病毒采样管。
最后，为防止病毒扩散，检测新型冠状病毒的实验室必须达到生物安全二级(P2)及以上实验室条件，实验室管理应严格按照PCR基因扩增实验室的管理规范，实验操作必须严格分区，各区域使用的仪器、设备、耗材和工作服必须专用，不得交叉使用，避免污染。
所有检测样本应视为具有传染性的物质，实验过程中穿工作服、戴一次性手套并经常替换手套以避免样本间的交叉污染;样本操作、废弃物处理均需符合《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》和《医疗废物管理条例》等相关法规要求。
13655409846