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范围
本标准规定了一次性使用病毒采样管产品的技术要求.试验方法，检验规则和标志、包装、运输及储存。
本标准适用于一次性使用病毒采样管产品。
2技术要求
2.1外观要求
一次性使用病毒采样管保存管外观色泽均匀一致、透明、无明显色差，整体光沽、平推、无明显擦痕.无油污、气泡、脏污、毛絮存在:保存液无色透明、不得有颗粒或杂质:盖子旋合紧密.无歪盖、瀚液现象:各组件齐全，包装无破报。
2.2保存液pH要求
要求保存液团标准范田为8.0土0.5.
2.3保存液量要求
要求保存液加液量在2.0士0. 1 ml..
2.4批间差
取三批样品进行检测，结果应符合2.2要求.且批间差异不超过。
2.5称定性
取到期后一个月的样品进行渊试，结染应符合2.1-2.3要求。
3检验方法
3.1外观检测
将一次性使用病毒采样管在室内光线充足条件下目侧，盖子是否完全旋合.观察是否有漏液现象.将盖子旋紧例立5分钟观察是否有翻液现象.各组件是否齐全.其检脸结果应符合2.1要求
3.2
3.2. 1
保存液pH要求
主要设备
PB-21型赛多利斯pH计
3.2.2检验流程
取山保存液器.25℃将pH计伸到保存液液面下测最PH谊3次，取平均价.结染应符合2.2要求。
3.3保存液液f检验
3.3.，主要设备
RAINI、移液枪(IOOONL. lOO5L)
3.3.2检验流程
用lml移液管吸取保存液.结染应符合2.3要求.
3.4批间差
取三批样品按照3.2的方法进行检测，结梁应符合2.4的要求。
3.5稳定性
取到期后一个月的样品按照3.卜3.2的方法进行测试，结果应符合2.5的要求。
4检验规则
4.1检验分类
产品检验分为出厂检验和型式检验.
4.2批次规则
在同一批原材料、同一生产设备连续生产的条件下.一次生产出来的产品为一个批次。
4.3检验项目
4.3.，各类检验项目按表.执行:
表1枪验项目及抽样方式
┌────┬─────────┬────┐
│检验类型│检验项目 │抽样方式│
├────┼─────────┼────┤
│出厂检验│2.1. 2.2 │每批抽检│
├────┼─────────┼────┤
│型式检验│2.1、2.2. 2.3. 2.4│每年一次│
└────┴─────────┴────┘
4. 3. 2抽样方案
4.3.2.1以下情况进行出厂检验
每批产品随机抽取3份样品进行检验。
4.3.2.2以下trh况进行型式检较
a.作为新产品注册或老产品转厂生产时:
b.连续生产中，越三年不少于一次:
C.生产间隔一年以上.再生产时:
d.在设计、工艺、材料有盈大变更，可能影响产品性能时:
C.国家质量监铸部门提出要求时。
4.4合格品判定规则
所有顶目均达到技术要求，产品判为合格。
4.5不合格品判定规则
检骏项日有一项或一项以上未达到技术要求，产品判为不合格。
4.6复验规则
首次检验不合格时应抽取两倍样品量艰复检测一次.合格则判定产品合格，否则判定产品不合格。
4.7使用方接收准则
使用单位有权按本标准规定对所收的产品进行质最检验，核骏是否符合本标准的要求。
4.8异议处理
当供需双方对产品质量发生异议时.可共同协商请仲裁单位仲裁。
5标志、包装、运怕及储存
5.1标志
—在产品外包装应有与产品规洛匹配的标签:—运输包装印有防雨、防晒标志。
5.2包装
产品采用S mL规格的保存管进行装液，一支采样拭子，一个生物安全袋。
5 .3运愉
运输工具应消洁、干燥，产品在运输时应轻装轻卸.避免挤压造成产品的损坏。码放时按箱子箭头标志堆放.不得倒置。避免H晒雨淋.避免剧烈震动、掩击。
5.4储存
本产品可常温运输.产品使用前可在I5-301C条件下保存，保质期24个月。
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